診療を受けられる患者さまへ
患者さまが当院で診療を受けられた際には、患者さま自身に関する診療情報や、検査試料が集められます。診療情報とは、診療録(カルテ)、レントゲン写真、内視鏡写真、身体の写真やCT・MRI等の画像情報、血液検査、病理検査などの検査結果のことです。また、検査試料とは、臨床検査に用いた血液・尿、診断のための生検(内視鏡などの際に組織の一部を採取すること)試料などです。
包括同意とは、これらの診療情報や検査試料の余り、既存試料を用いて、研究者や研究課題を特定することなく、研究発表や論文に二次利用することをあらかじめ賛同、同意していただくものです。また、現在通院中の患者さまについても、過去のものを含めた試料等を医学研究に使用させていただきます。なお、患者さまへの謝礼等はございません。
患者さまに新たな負担(採血や検査、費用など)をかけることなく、診療のために得られた既存試料を研究に利用するものであり、研究の実施に際してはその都度外部の倫理審査委員会で審議され承認を得た研究のみを行っています。研究結果を学会等で発表、論文投稿として公表する際には患者さま自身の個人情報が外部に出ることはありません。
なお、包括同意に賛同頂けなくても診療に不利益を被ることは一切ありません。原則として患者さまより不同意の意思表示がない場合には同意いただけたものとし、個人情報に配慮しながらその試料などを医学研究に使用させていただきますので、ご理解の上ご了承下さいますようお願い申し上げます。
院長